福利片在线观看,国产原创中文视频,91chinese永久免费,国产精品久久久久久久网站,欧美日韩精品在线观看,日本一色,轮乱视频

新聞資訊

NEWS

食品GMP認(rèn)證體系實施規(guī)章

作者：

來源：

發(fā)布時間：

21-05-24 10:34

食品GMP認(rèn)證體系實施規(guī)章
一、為推動「食品良好（GMP）認(rèn)證體系」（以下食品GMP認(rèn)證體系），以促進(jìn)食品工廠實施食品良好作業(yè)規(guī)范（以下簡稱食品GMP），依據(jù)經(jīng)濟(jì)部公告之「食品良好作業(yè)規(guī)范（GMP）推行方案」第參條之規(guī)定及其所附之「食品良好GMP認(rèn)證體系推行委員會（以下簡稱推行委員會）要點」，訂定本規(guī)章。
 
 
二、食品GMP認(rèn)證體系由食品GMP認(rèn)證體系推行委員會（以下簡稱推行委員會）依業(yè)務(wù)性質(zhì)委托適當(dāng)之專業(yè)機(jī)構(gòu)為認(rèn)證或推廣宣導(dǎo)執(zhí)行機(jī)構(gòu)。認(rèn)證執(zhí)行機(jī)構(gòu)系負(fù)責(zé)執(zhí)行數(shù)據(jù)審查、產(chǎn)品檢驗、追蹤管理等食品GMP認(rèn)證作業(yè)，并辦理食品GMP相關(guān)之廠商輔導(dǎo)及技術(shù)發(fā)展等工作；推廣宣導(dǎo)執(zhí)行機(jī)構(gòu)系負(fù)責(zé)辦理食品GMP推廣宣導(dǎo)、匯總廠商配合款及食品GMP認(rèn)證合約書之簽約與代發(fā)認(rèn)證書等工作。
專業(yè)執(zhí)行機(jī)構(gòu)應(yīng)逐年研提工作計劃并與推行委員會召集單位簽訂委辦合約書，且應(yīng)接受推行委員會之監(jiān)督考核，如有重大違失者，推行委員會得隨時中止委托關(guān)系。
 
 
三、專業(yè)執(zhí)行機(jī)構(gòu)為執(zhí)行推行委員會之委托業(yè)務(wù)，應(yīng)于接受委托后，聘用專任人員組成食品GMP執(zhí)行部門積極推展業(yè)務(wù)。
 
 
四、食品GMP認(rèn)證體系之認(rèn)證標(biāo)志（以下簡稱認(rèn)證標(biāo)志）經(jīng)推行委員會召集單位制定并依法注冊在案。凡未獲推行委員會同意，擅自使用或仿冒認(rèn)證標(biāo)志者，推行委員會除透過大眾傳播媒體公布擅用者外，并函請相關(guān)主管機(jī)關(guān)依法辦理。
 
五、食品GMP認(rèn)證體系之適用對象，為在中華民國境內(nèi)，應(yīng)為領(lǐng)有經(jīng)濟(jì)部工廠登記證之食品工廠。
 
 
六、申請食品GMP認(rèn)證之工廠，應(yīng)符合「食品GMP認(rèn)證體系細(xì)部作業(yè)程序」（如附件一）及「食品GMP認(rèn)證體系查驗評定基準(zhǔn)」（如附件二）之規(guī)定。
申請食品GMP認(rèn)證之工廠，應(yīng)依產(chǎn)品類別、產(chǎn)品特性及廠房位置之不同予以區(qū)分。
 
 
七、申請食品GMP認(rèn)證之工廠，于通過查驗（包括現(xiàn)場評核及產(chǎn)品檢驗）并由認(rèn)證執(zhí)行機(jī)構(gòu)報請推行委員會秘書處確認(rèn)可后，再與經(jīng)推行委員會授權(quán)之推。
宣導(dǎo)執(zhí)行機(jī)構(gòu)簽訂「食品GMP認(rèn)證合約書」（以下簡稱合約書，如附件三）并獲授認(rèn)證標(biāo)志使用權(quán)。
前項合約書之有效期間為以一年為原則，期滿自動終止，雙方如有意續(xù)約應(yīng)另行簽訂之。簽約后由推廣宣導(dǎo)執(zhí)行機(jī)構(gòu)代理推行委員會核發(fā)「食品GMP認(rèn)證書」（如附件四），其有效期間同合約書。
 
 
八、食品GMP認(rèn)證合約書及認(rèn)證書登載事項之變更，應(yīng)符合「食品GMP認(rèn)證合約書及認(rèn)證書變更登載事項作業(yè)要點」（如附件五）之規(guī)定。
 
 
九、認(rèn)證標(biāo)志之圖樣、規(guī)格與印刷方式，應(yīng)符合「食品GMP認(rèn)證標(biāo)志使用管理要點」（如附件五六）之規(guī)定。
 
 
十、通過食品GMP認(rèn)證之工廠（以下簡稱認(rèn)證工廠）應(yīng)符合現(xiàn)行食品有關(guān)法令、食品工廠GMP通、專則及本規(guī)章有關(guān)規(guī)定。
 
 
十一、認(rèn)證工廠自認(rèn)證合約簽約日起，應(yīng)確實依據(jù)「食品GMP追蹤管理要點」（如附件六七）之規(guī)定接受追蹤查驗，如有異常情形時，由認(rèn)證執(zhí)行機(jī)構(gòu)通知限期改善。
經(jīng)認(rèn)證執(zhí)行機(jī)構(gòu)以書面通知限期改善無效時，得報請推行委員會取消該認(rèn)證工廠或產(chǎn)品之食品GMP認(rèn)證資格，并由推廣宣導(dǎo)執(zhí)行機(jī)構(gòu)通知終止合約書
 
十二、為提升食品GMP認(rèn)證工廠之升級誘因，晉升優(yōu)級之食品GMP認(rèn)證工廠，得依「優(yōu)級食品GMP認(rèn)證工廠獎勵要點」（如附件八）予以獎勵。
 
 
十三、通過認(rèn)證之工廠或產(chǎn)品，于十二個月內(nèi)累計年度缺點達(dá)三次者，由認(rèn)證執(zhí)行機(jī)構(gòu)報請推行委員會取消該工廠或產(chǎn)品之食品GMP認(rèn)證資格及認(rèn)證標(biāo)志使用權(quán)。
 
 
十二、食品GMP接受委托代工之產(chǎn)品申請認(rèn)證時，認(rèn)證工廠應(yīng)于委托代工合約書中，載明委托代工廠商不得冒用該委托代工產(chǎn)品之認(rèn)證標(biāo)志及字號。
接受委托代工之認(rèn)證工廠應(yīng)對上述仿冒情節(jié)負(fù)監(jiān)督責(zé)任，如有發(fā)現(xiàn)仿冒事實時，應(yīng)立即通報食品GMP認(rèn)證執(zhí)行機(jī)構(gòu)處理。
認(rèn)證工廠如未善盡監(jiān)督上述仿冒之職責(zé)，經(jīng)查明屬實者，得登錄該工廠及產(chǎn)品年度缺點各一次，并列入加嚴(yán)追蹤管理。
 
 
十五、認(rèn)證工廠依本規(guī)章相關(guān)規(guī)定接受產(chǎn)品檢驗時應(yīng)繳費，并于收到專業(yè)執(zhí)行機(jī)構(gòu)繳費通知后一個月內(nèi)繳清。逾期未繳者，經(jīng)再限期催繳（每次催繳期間為一個月），且于十二個月內(nèi)累計催繳紀(jì)錄達(dá)三次者，得由專業(yè)執(zhí)行機(jī)構(gòu)報請推行委員會取消該工廠之食品GMP認(rèn)證資格及認(rèn)證標(biāo)志使用權(quán)。
 
 
十六、認(rèn)證工廠對其認(rèn)證產(chǎn)品之制造、委托加工、包裝標(biāo)示、成分純度或廣告宣傳等，如有惡意虛偽行為，或因工廠之行為對消費者造成嚴(yán)重傷害，經(jīng)食品GMP技術(shù)委員會確認(rèn)屬實者，除應(yīng)自負(fù)一切法律責(zé)任外，并得由推行委員會取消該工廠之食品GMP認(rèn)證資格。
 
 
十七、認(rèn)證工廠或其產(chǎn)品被取消食品GMP認(rèn)證資格者，于取消通知文到日起六

相關(guān)資訊

醫(yī)療器械生產(chǎn)車間的舒適性設(shè)計要點

醫(yī)療器械生產(chǎn)車間的舒適性設(shè)計要點在當(dāng)今這個快速發(fā)展的科技時代，醫(yī)療器械生產(chǎn)車間的舒適性設(shè)計變得尤為重要。我們不僅要關(guān)注設(shè)備的精確度和生產(chǎn)效率，更要關(guān)注工人的工作環(huán)境。你有沒有想過，一個舒適的工作環(huán)境能對生產(chǎn)效率產(chǎn)生巨大的影響？今天，我們就來聊聊醫(yī)療器械生產(chǎn)車間的舒適性設(shè)計要點。1. 空氣質(zhì)量與通風(fēng)系統(tǒng)首先，空氣質(zhì)量是一個不容忽視的因素。想象一下，工人在一個空氣不流通的環(huán)境中工作，長時間下來他們的工作效率會如何？通風(fēng)系統(tǒng)的設(shè)計至關(guān)重要。良好的通風(fēng)能夠有效地排出有害物質(zhì)，保持空氣清新?？梢钥紤]在車間內(nèi)安裝高效的空氣過濾器，以及定期對通風(fēng)管道進(jìn)行清潔和維護(hù)，這樣不僅能提高空氣質(zhì)量，還能提升工人的舒適感。2. 溫濕度控制接下來，我們談?wù)劀貪穸鹊目刂?。醫(yī)療器械生產(chǎn)車間一般需要保持在一個穩(wěn)定的溫度和濕度范圍內(nèi)，以保證產(chǎn)品的質(zhì)量。然而，這個范圍也應(yīng)該使工人感到舒適。如果環(huán)境過于潮濕或干燥，工人的工作狀態(tài)

2024/10/08

醫(yī)療器械生產(chǎn)車間的規(guī)范化建設(shè)與工作流程

醫(yī)療器械生產(chǎn)車間的規(guī)范化建設(shè)與工作流程在當(dāng)今科技迅猛發(fā)展的時代，醫(yī)療器械的需求日益增加，如何構(gòu)建一個規(guī)范化的醫(yī)療器械生產(chǎn)車間，成為了每一個相關(guān)企業(yè)的迫切課題。有時候，我們可能會想：“一個車間的規(guī)范化建設(shè)真的那么重要嗎？”答案是肯定的。因為在這個充滿競爭的市場中，效率與質(zhì)量是企業(yè)生存的關(guān)鍵。本文將為你深入探討醫(yī)療器械生產(chǎn)車間的規(guī)范化建設(shè)及其工作流程。什么是醫(yī)療器械生產(chǎn)車間的規(guī)范化建設(shè)？簡而言之，醫(yī)療器械生產(chǎn)車間的規(guī)范化建設(shè)是指在生產(chǎn)過程中，按照一定的標(biāo)準(zhǔn)和要求，合理布局、科學(xué)管理，以確保產(chǎn)品質(zhì)量、安全性和生產(chǎn)效率。想象一下，一個沒有規(guī)范的生產(chǎn)車間，就像是一輛失控的汽車，隨時可能出問題。通過規(guī)范化建設(shè)，我們可以減少這種風(fēng)險。醫(yī)療器械生產(chǎn)車間的設(shè)計原則在設(shè)計醫(yī)療器械生產(chǎn)車間時，有幾個核心原則必須遵循：1. **功能分區(qū)**：確保不同功能區(qū)之間的合理布局，比如原材料區(qū)、生產(chǎn)區(qū)、檢驗區(qū)等，這樣可以降

2024/09/28

醫(yī)療器械生產(chǎn)車間的模塊化裝修設(shè)計

醫(yī)療器械生產(chǎn)車間的模塊化裝修設(shè)計在現(xiàn)代醫(yī)療行業(yè)中，醫(yī)療器械生產(chǎn)車間的裝修設(shè)計顯得尤為重要。你有沒有想過，為何一些醫(yī)療器械生產(chǎn)車間總是給人一種井然有序、干凈整潔的感覺？其實，這很大程度上得益于模塊化裝修設(shè)計。這種設(shè)計不僅提升了生產(chǎn)效率，還能在一定程度上滿足嚴(yán)格的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。今天，我們就來探討一下醫(yī)療器械生產(chǎn)車間的模塊化裝修設(shè)計，看看它是如何改變這個行業(yè)的。什么是模塊化裝修設(shè)計？簡單來說，模塊化裝修設(shè)計就是將空間劃分成多個功能模塊。就像樂高積木一樣，你可以根據(jù)需要隨時組合、拆分。這樣的設(shè)計在醫(yī)療器械生產(chǎn)車間尤為適用，因為不同的生產(chǎn)環(huán)節(jié)可能需要不同的空間布局。例如，清洗、組裝和包裝等環(huán)節(jié)各自有不同的要求，通過模塊化設(shè)計，可以靈活應(yīng)對這些變化。為什么模塊化裝修設(shè)計適合醫(yī)療器械生產(chǎn)車間？首先，醫(yī)療器械生產(chǎn)車間需要遵循嚴(yán)格的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)規(guī)范。模塊化裝修設(shè)計能夠快速調(diào)整和重組，幫助企業(yè)更好地符合這些標(biāo)準(zhǔn)

2024/09/18

如何選擇醫(yī)療器械生產(chǎn)車間的合適凈化設(shè)備

如何選擇醫(yī)療器械生產(chǎn)車間的合適凈化設(shè)備在醫(yī)療器械生產(chǎn)車間，凈化設(shè)備的重要性不言而喻。我們都知道，醫(yī)療器械的品質(zhì)直接關(guān)系到患者的安全與健康，因此，在生產(chǎn)過程中維護(hù)良好的潔凈環(huán)境，是每個生產(chǎn)者的責(zé)任。那么，如何選擇適合自己生產(chǎn)車間的凈化設(shè)備呢？今天我們就來聊聊這一話題。了解潔凈室的等級與需求首先，你需要了解你的醫(yī)療器械生產(chǎn)車間所需的潔凈度等級。根據(jù)《潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境的設(shè)計與建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)》，潔凈室一般分為幾個等級，從ISO級別1到ISO級別9，數(shù)值越小，潔凈度越高。如果你的生產(chǎn)車間主要生產(chǎn)的是植入型器械，那么絕對需要高等級的潔凈室；而如果是一些基礎(chǔ)的醫(yī)療用品，或許中等等級就較為合適。想象一下，如果你在一個無塵的環(huán)境中工作，你的產(chǎn)品將會多么安全！但是，如果你在一個骯臟的環(huán)境中工作，愚蠢的錯誤可能會造成不可挽回的后果。所以，選擇合適的潔凈等級是非常重要的。確定凈化設(shè)備的類型接下來，我們需要考慮凈化設(shè)

2024/09/08