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醫(yī)療器械生產(chǎn)車間的標(biāo)準(zhǔn)！

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21-10-25 17:35

醫(yī)療器械凈化工廠位置要求：選擇工廠用地時(shí)要考慮。所在地周圍自然環(huán)境和衛(wèi)生條件良好，至少?zèng)]有空氣或水的污染源，遠(yuǎn)離交通干線、貨場(chǎng)等。工廠環(huán)境要求：工廠地面，道路不能平整灰塵。要有通過綠化等減少暴露面積或控制灰塵的措施。垃圾、閑置物品等不得露天存放等，總之，工廠區(qū)的環(huán)境不得對(duì)無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)造成污染。工廠的整體布局要合理。不能對(duì)無(wú)菌醫(yī)療器械的生產(chǎn)區(qū)，特別是清潔區(qū)產(chǎn)生不利影響。


據(jù)生產(chǎn)工藝安排。過程盡可能短，減少來(lái)往，人流和物流合理。人力凈化室(保管室、洗漱室、干凈的工作服室和緩沖室)、材料凈化室(外包室、緩沖室、雙層傳達(dá)窗)、具有產(chǎn)品工藝要求的室外外，還應(yīng)具備清洗室、洗衣房、保管室、工作室、工作機(jī)構(gòu)清掃室等，各工作室應(yīng)相互獨(dú)立。


根據(jù)空氣清潔度的水平，可以根據(jù)人流方向從低到高使用。車間從里到外，從高到低。潔凈室人均面積應(yīng)在4 (走廊、設(shè)備及其他項(xiàng)目除外)以上，并確保有安全的工作區(qū)。


福州市雅潔利凈化工程有限公司是一家股份制企業(yè)公司專業(yè)從事設(shè)備制造與項(xiàng)目工程設(shè)計(jì)施工與一體的知名企業(yè)，業(yè)務(wù)包含食品車間裝修、食品廠凈化車間、福州潔凈室、凈化工程、食品生產(chǎn)車間、無(wú)塵車間、醫(yī)療器械生產(chǎn)車間、醫(yī)療器械凈化工廠、凈化車間、SC食品裝修等等。


醫(yī)療器械生產(chǎn)車間

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